紧急召回!眼药水或因致命真菌污染

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紧急召回!眼药水或因致命真菌污染

时间: 2025-03-12 03:04:56
作者: 瓦楞纸箱

产品简介 / INTRODUCTION

  已针对被一种可能致盲甚至致死的真菌污染的眼药水发出紧急召回通知。总部在得克萨斯州沃思堡的爱尔康实验室自愿召回一批用于缓解眼睛干燥、受刺激症状的 Systane 润滑剂眼药水 Ultra PF。受影响的产品为单支“便携”小瓶的盒子,每盒 25 支装,已在全国范围内分发至零售和互联网商店,包括沃尔格林、CVS 和塔吉特。

  它装在一个纸箱中,纸箱上标有批号 10101 以及有效期至 2025 年 9 月。在一名消费者报告密封的一次性小瓶内存在“异物”后,爱尔康实验室展开了调查。该物质经证实具有真菌性质。美国食品药品监督管理局警告说,眼部产品中的真菌污染可能会引起严重的眼部感染。

  如果不加以治疗,这些感染有几率会使部分视力丧失、失明,在极少数情况下,对于免疫功能受损的个体而言,还可能危及到生命。滴眼液中的真菌污染会引发真菌性角膜炎,这是一种严重的角膜感染,由于疤痕形成和角膜损伤,有几率会使视力丧失或失明。在最极端的情况下,感染可能会扩散到身体的别的部位,包括血液。

  截至目前,爱尔康实验室称其尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。美国食品药品监督管理局表示,该产品能通过绿色和粉色的纸箱设计、纸箱正面的“Systane”和“UltraPF”品牌名称以及“25 支装”的包装规格来识别。拥有被召回滴眼液的消费者被要求立马停止使用,并返回购买地来更换或退款。

  如果他们遭遇了任何可能因使用该药品而产生的问题,他们应该联系他们的医生或医疗保健提供者。同时,爱尔康实验室正在通知其所有的分销商和客户,并正在安排更换所有召回的产品。美国食品药品监督管理局称,分销商或零售商应丢弃任何剩余的 Systane 滴眼液库存。

  去年,据信,受污染的 EzriCare 人工泪液在 11 个州导致了 50 多例眼部感染。所有患者都感染了铜绿假单胞菌——一种通常在医院传播的耐药菌株。疾病控制与预防中心的调查人员发觉,所有患者在患病前都使用了 EzriCare 人工泪液,并展开了调查以确定产品是不是受到污染。

  今年早一点的时候的一项分析发现,在过去的十年里,美国食品药品监督管理局(FDA)召回了 133 种非处方的 CVS 药品,平均每月约一种。

  这比其竞争对手沃尔格林(Walgreens)同期的召回次数多两倍多,沃尔格林同期召回 70 次;比沃尔玛同期的召回次数多三倍,沃尔玛同期召回 51 次。

  CVS 召回的原因有:药品被细菌感染,工厂通风设备里霉菌生长,工厂油漆剥落、工人赤脚,还有药丸剂量不正确。

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