中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2024 年 12 月 31 日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM03 注射液临床试验请求《受理通知书》，受理号为CXSL2400934。现对有关信息公告如下：

　　VUM03 注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）是我司自主研制的冷冻保存型细胞制剂，是由经挑选的健康新生儿脐带安排经过体外别离、扩增、收成、冻存后制备的人脐带源间充质干/基质细胞（UC-MSC）新药。本品是为满意临床部分运用需求而开发的通用现货型细胞制剂，临床拟用来医治非活动性/轻度活动性克罗恩病杂乱性肛瘘。到本公告日，全球有两款医治克罗恩病兼并杂乱肛周瘘的同类细胞药物上市，包含 2012 年韩国获批的自体脂肪来历产品Cupistem 和 2021 年日本获批的异体脂肪来历产品 Alofisel（Darvadstrocel）；国内研制发展最快的同类药物处于临床试验阶段。

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